{"id":644539,"date":"2026-08-13T17:32:00","date_gmt":"2026-08-13T21:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/villanews.com.br\/?p=644539"},"modified":"2026-08-13T17:32:00","modified_gmt":"2026-08-13T21:32:00","slug":"comissao-aprova-regras-para-troca-entre-medicamentos-biologicos-e-biossimilares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/villanews.com.br\/?p=644539","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o aprova regras para troca entre medicamentos biol\u00f3gicos e biossimilares"},"content":{"rendered":"<article class=\"materia\">\n<p><a href=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/temas\/saude\">Sa\u00fade<\/a><\/p>\n<h2>Comiss\u00e3o aprova regras para troca entre medicamentos biol\u00f3gicos e biossimilares<\/h2>\n<div>\n                                    Da Ag\u00eancia C\u00e2mara &#8211; 13\/08\/2026 &#8211; 18:32\n                                <\/div>\n<figure>\n<h3>\n<span>Ver resumo<\/span><br \/>\n<\/h3>\n<ul>\n<li>&#8211; Medicamentos biol\u00f3gicos s\u00e3o produzidos a partir de c\u00e9lulas ou organismos vivos.<\/li>\n<li>&#8211; J\u00e1 os biossimilares s\u00e3o desenvolvidos para apresentar semelhan\u00e7a com o medicamento de refer\u00eancia.<\/li>\n<\/ul>\n<\/figure>\n<section class=\"materia__corpo\">\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/midias\/image\/2026\/08\/img20210902132539478-768x512.jpg\" \/><figcaption><span>Troca poder\u00e1 ser feita desde que observados crit\u00e9rios t\u00e9cnicos<\/span> &#8211; <span>Foto: Depositphotos<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>A Comiss\u00e3o de Sa\u00fade da C\u00e2mara dos Deputados aprovou proposta que autoriza a troca entre medicamentos biol\u00f3gicos e biossimilares desde que sejam observados crit\u00e9rios t\u00e9cnicos e haja acompanhamento cl\u00ednico, rastreabilidade e farmacovigil\u00e2ncia. A medida \u00e9 v\u00e1lida para a rede p\u00fablica e complementar de sa\u00fade.<\/p>\n<p>Os medicamentos biol\u00f3gicos s\u00e3o produzidos a partir de c\u00e9lulas ou organismos vivos e possuem estrutura de maior complexidade que os obtidos por s\u00edntese qu\u00edmica. Por causa dessa caracter\u00edstica, n\u00e3o h\u00e1 produ\u00e7\u00e3o de c\u00f3pias id\u00eanticas.<\/p>\n<p>Os biossimilares s\u00e3o desenvolvidos para apresentar semelhan\u00e7a com o medicamento de refer\u00eancia, denominado originador. Para obter registro, esses produtos devem comprovar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia perante os \u00f3rg\u00e3os de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n<p>O texto aprovado \u00e9 o <span title=\"Nome que se d\u00e1 ao texto que altera substancialmente o conte\u00fado original da proposta. O substitutivo \u00e9 apresentado pelo relator e tem prefer\u00eancia na vota\u00e7\u00e3o sobre o projeto original.\">substitutivo<\/span> da relatora, deputada Silvia Cristina (PP-RO), ao <a href=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/noticias\/631766-projeto-proibe-substituicao-de-medicamento-biologico-por-biossimilar-sem-anuencia-medica\">Projeto de Lei 5415\/19<\/a>, do ex-deputado Alexandre Serfiotis (RJ). O texto original tratava apenas do fornecimento de biossimilares no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) proibindo a substitui\u00e7\u00e3o de um medicamento biol\u00f3gico por um biossimilar para pacientes que j\u00e1 tivessem iniciado o tratamento sem autoriza\u00e7\u00e3o do m\u00e9dico que prescreveu a terapia. Para pacientes novos ou que ainda n\u00e3o tivessem iniciado o tratamento, a substitui\u00e7\u00e3o poderia ocorrer sem essa autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Em vez de disciplinar a quest\u00e3o apenas no SUS, o texto aprovado altera a <a href=\"https:\/\/www2.camara.gov.br\/legin\/fed\/lei\/1970-1979\/lei-6360-23-setembro-1976-357079-norma-pl.html\">Lei 6.360\/76<\/a>, que estabelece regras de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria para medicamentos. A relatora considerou essa lei mais adequada porque a intercambialidade n\u00e3o se limita ao sistema p\u00fablico: tamb\u00e9m envolve a sa\u00fade suplementar e medicamentos adquiridos diretamente pelos pacientes.<\/p>\n<p>Segundo Silvia Cristina, a mudan\u00e7a deve trazer \u201cseguran\u00e7a jur\u00eddica para os servi\u00e7os de sa\u00fade no pa\u00eds\u201d.<\/p>\n<p>O substitutivo estabelece ainda que, quando houver proposta de troca, o paciente ter\u00e1 direito a uma consulta, em at\u00e9 dez dias, com o m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo acompanhamento cl\u00ednico ou com outro profissional tecnicamente habilitado para substitu\u00ed-lo.<\/p>\n<p>Pela proposta, o m\u00e9dico poder\u00e1 impedir a troca, mas dever\u00e1 justificar a decis\u00e3o no prontu\u00e1rio e na receita.<\/p>\n<p>A relatora tamb\u00e9m ressaltou que, em junho de 2026, a Anvisa concluiu que a altern\u00e2ncia entre medicamentos biol\u00f3gicos comparadores e biossimilares pode ser realizada de forma segura desde que observados crit\u00e9rios t\u00e9cnicos.<\/p>\n<h3>Pr\u00f3ximos passos<\/h3>\n<p>\n                        O projeto tramita em <span title=\"Rito de tramita\u00e7\u00e3o pelo qual o projeto \u00e9 votado apenas pelas comiss\u00f5es designadas para analis\u00e1-lo, dispensada a delibera\u00e7\u00e3o do Plen\u00e1rio. O projeto perde o car\u00e1ter conclusivo se houver decis\u00e3o divergente entre as comiss\u00f5es ou se, independentemente de ser aprovado ou rejeitado, houver recurso assinado por 52 deputados para a aprecia\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria no Plen\u00e1rio.\">car\u00e1ter conclusivo<\/span> e ser\u00e1 analisado pelas comiss\u00f5es de Finan\u00e7as e Tributa\u00e7\u00e3o e de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a e de Cidadania. Para virar lei, precisa ser aprovado pela C\u00e2mara e pelo Senado.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/noticias\/573454-SAIBA-MAIS-SOBRE-A-TRAMITACAO-DE-PROJETOS-DE-LEI\">Saiba mais sobre a tramita\u00e7\u00e3o de projetos de lei<\/a><\/p>\n<\/section>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sa\u00fade Comiss\u00e3o aprova regras para troca entre medicamentos biol\u00f3gicos e biossimilares Da Ag\u00eancia C\u00e2mara &#8211; 13\/08\/2026 &#8211; 18:32 Ver resumo&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":644540,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[240],"tags":[],"class_list":["post-644539","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-camara-dos-deputados"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/644539","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=644539"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/644539\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/644540"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=644539"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=644539"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=644539"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}