{"id":494710,"date":"2026-06-16T11:28:12","date_gmt":"2026-06-16T15:28:12","guid":{"rendered":"https:\/\/villanews.com.br\/?p=494710"},"modified":"2026-06-16T11:28:12","modified_gmt":"2026-06-16T15:28:12","slug":"anvisa-cria-forca-tarefa-para-investigar-seguranca-da-vacina-do-butantan-contra-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/villanews.com.br\/?p=494710","title":{"rendered":"Anvisa cria for\u00e7a-tarefa para investigar seguran\u00e7a da vacina do Butantan contra dengue"},"content":{"rendered":"<div class=\"postBody_post-body-container__1KhtH\">\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) criou nesta ter\u00e7a-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a an\u00e1lise da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida ocorre uma semana depois de o <a href=\"https:\/\/www.gazetadopovo.com.br\/brasil\/vacinacao-contra-dengue-com-imunizante-do-butantan-e-suspensa-apos-2-mortes\/\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade suspender temporariamente a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante<\/a> devido ao registro de rea\u00e7\u00f5es adversas consideradas graves em pessoas vacinadas.<\/p>\n<p>A cria\u00e7\u00e3o do colegiado foi oficializada por meio de uma portaria com o objetivo refor\u00e7ar a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica dos casos notificados ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. O trabalho servir\u00e1 de apoio a um painel de especialistas que ficar\u00e1 respons\u00e1vel por examinar os dados cl\u00ednicos relacionados aos eventos adversos registrados.<\/p>\n<p>\u201cO Grupo de Trabalho ser\u00e1 respons\u00e1vel por apoiar a an\u00e1lise de dados cl\u00ednicos, epidemiol\u00f3gicos e de farmacovigil\u00e2ncia, al\u00e9m de estruturar tecnicamente as atividades do Painel de Especialistas, que ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e contar\u00e1 com profissionais externos de reconhecida expertise\u201d, disse a ag\u00eancia em nota (veja na \u00edntegra mais abaixo).<\/p>\n<p>VEJA TAMB\u00c9M:<\/p>\n<p>A suspens\u00e3o da vacina foi anunciada no in\u00edcio do m\u00eas depois que o sistema de farmacovigil\u00e2ncia identificou 42 epis\u00f3dios de rea\u00e7\u00f5es severas e tr\u00eas casos graves, incluindo dois \u00f3bitos, em pessoas que receberam o imunizante. Desde ent\u00e3o, os \u00f3rg\u00e3os respons\u00e1veis passaram a concentrar esfor\u00e7os para investigar as ocorr\u00eancias e verificar poss\u00edveis rela\u00e7\u00f5es com a vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A Anvisa afirma que o colegiado ficar\u00e1 encarregado de organizar discuss\u00f5es t\u00e9cnicas, consolidar evid\u00eancias e produzir subs\u00eddios para futuras decis\u00f5es regulat\u00f3rias. A iniciativa, diz o \u00f3rg\u00e3o, faz parte do monitoramento cont\u00ednuo da seguran\u00e7a de vacinas para identificar, investigar e avaliar poss\u00edveis efeitos adversos ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de imunizantes j\u00e1 autorizados para uso.<\/p>\n<p>O novo grupo ser\u00e1 formado por representantes de diferentes \u00e1reas t\u00e9cnicas da ag\u00eancia, incluindo setores ligados a produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento de produtos e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. Diretorias da pr\u00f3pria Anvisa tamb\u00e9m participar\u00e3o dos trabalhos para auxiliar na an\u00e1lise das informa\u00e7\u00f5es coletadas.<\/p>\n<p>VEJA TAMB\u00c9M:<\/p>\n<p>A portaria ainda prev\u00ea a participa\u00e7\u00e3o do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, como convidado nas atividades desenvolvidas pelo colegiado. A integra\u00e7\u00e3o busca ampliar o compartilhamento de informa\u00e7\u00f5es e fortalecer a avalia\u00e7\u00e3o dos casos registrados.<\/p>\n<p>J\u00e1 o painel de especialistas ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e ser\u00e1 composto por profissionais externos \u00e0 Anvisa, selecionados com base em crit\u00e9rios de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia profissional e aus\u00eancia de conflito de interesses, com participa\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria e sem remunera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>As conclus\u00f5es produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servir\u00e3o como base t\u00e9cnica para as delibera\u00e7\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa. Caber\u00e1 ao \u00f3rg\u00e3o tomar as decis\u00f5es finais sobre eventuais medidas regulat\u00f3rias relacionadas \u00e0 vacina Butantan-DV.<\/p>\n<p>De acordo com a portaria, o grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e permanecer\u00e1 em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento dos dados de seguran\u00e7a do imunizante. A expectativa \u00e9 que as an\u00e1lises ajudem a esclarecer as causas dos eventos adversos e orientem os pr\u00f3ximos passos das autoridades sanit\u00e1rias.<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) criou nesta ter\u00e7a-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a an\u00e1lise da&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":494407,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[189],"tags":[],"class_list":["post-494710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/494710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=494710"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/494710\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/494407"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=494710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=494710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/villanews.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=494710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}